总部位于普纳的Gennova Biopharmaceuticals,正在等待印度药品监管机构的批准,COVID-19疫苗可以在2 - 8摄氏度的温度下储存,这使得在偏远地区也可以获得它
一名居民走过一幅壁画,壁画上的医护人员戴着口罩,手持疫苗和防护罩,传播对冠状病毒的认识。法新社
随着印度首个基于mrna的疫苗离获得批准又近了一步,印度抗击COVID-19的斗争即将得到巨大推动。
由位于浦那的Gennova生物制药公司开发的疫苗已经完成了III期临床试验,数据已被送往中央药物标准控制组织(CDSCO)进行审查和批准。
《印度快报》援引国家免疫技术咨询小组COVID-19工作组负责人NK Arora博士的话说,这种疫苗很快就会上市,它将成为抗击疫情的“游戏规则改变者”。
让我们仔细看看这种疫苗,以及为什么它被吹捧为抗击COVID-19的重要一步。
什么是信使rna疫苗,它是如何工作的?
信使核糖核酸(信使核糖核酸)疫苗是一种来自生物体的经过修饰的RNA,被引入患者体内,以诱导对这种特定病毒的免疫。它利用病毒中的蛋白质让人体学会如何对抗病毒。
mRNA疫苗的工作原理是在被感染之前调节免疫系统来对抗病毒。mRNA疫苗一旦进入人体,就会激活一种特定的反应和一组特定的细胞,帮助身体产生更强的抗体。
传统疫苗和mRNA疫苗的区别在于,在传统疫苗中,病毒本身的一部分——弱化或灭活——被插入人体。
但mRNA疫苗却不是这样。在这种疫苗的情况下,专家将病原体的遗传密码插入人体,促使人体细胞自身产生目标蛋白,供免疫系统识别和攻击。
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关于杰诺瓦的疫苗我们知道什么?
据报道,Emcure制药公司的子公司Gennova是印度唯一一家研发新型冠状病毒mRNA疫苗的公司。
这种最初被称为HGC019的疫苗是与美国HDT生物技术公司合作开发的,于2020年开始研发。
该制药公司于4月向CDSCO提交了关于疫苗的数据,随后要求提供更多的数据,目前已提供了这些数据。这家制药巨头说,整理的数据是基于参与三期试验的4000人,三期试验评估了疫苗的安全性、免疫原性和耐受性。
根据第一阶段试验的数据,CDSCO发现Gennova疫苗是“安全、耐受和免疫原性”的。
此外,该公司还表示,他们正在研发一种对抗Omicron变体的疫苗。
为什么一个改变游戏规则?
Gennova的疫苗不是世界上第一种针对COVID-19的mRNA疫苗;辉瑞和Moderna的疫苗都是mRNA疫苗。
但是,与Moderna和辉瑞不同,Gennova疫苗可以在2 ~ 8摄氏度的温度下储存,这意味着它可以在标准医用冰箱的温度下储存,这一点使Gennova疫苗的开发更具意义。
与其他需要在零度以下储存的疫苗不同,这种疫苗可以储存在标准的医用冰箱中,以便在偏远地区也能获得。
“我还没有看到完整的数据。然而,这是尖端技术,将确保产品在偏远地区的可用性。所以这种疫苗改变了游戏规则,带来了公平,”NK Arora博士告诉《印度快报》。
mRNA疫苗的另一个优点是在基础设施方面不需要太多的开发。麻省理工学院大卫·H·科赫研究所教授、科赫研究所成员、Moderna创始人之一的罗伯特·兰格解释说:“mRNA的美妙之处在于你不需要它。如果你把纳米封装的mRNA注入人体内,它就会进入细胞,然后身体就是你的工厂。身体会处理所有其他的事情。”
这也有助于使这类疫苗更具成本效益;人们可以在一个小得多的装置中得出同样的百万种剂量。
媒体援引Niti Aayog成员VK Paul的话说,信使rna疫苗“在中期、近期和以后都很重要”。
“我们仍在为许多疾病寻找负担得起、有效、持久的疫苗。我们珍视这个平台,我们称赞这家公司已经进入了这个领域,”保罗说。“疫苗在常温下是稳定的。这是一种非凡的可能性和即将出现的技术。”
由各机构提供意见
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